Die Veröffentlichung von Studienergebnissen und der Datenschutz der Betroffenen
Die Veröffentlichung von Studienergebnissen ist ein wissenschaftliches und ein ethisches Gebot, wozu die World Medical Association und WHO aufrufen. Um die Vor- und Nachteile von Behandlungen oder Medikamenten bewerten zu können, ist ein möglichst vollständiger Überblick über das vorhandene und erlangte Wissen nötig.
Daher werden am Ende einer Studie immer die indirekt personenbezogenen Behandlungsdaten ausgewertet. Dabei erkennt man nicht von welcher Patientin oder welchem Patienten die Daten stammen. Es sind nur Gegenüberstellungen von Vergleichsgruppen und dem untersuchten Medikament nachvollziehbar. In der Auswertung zeigt sich, ob verglichene Behandlungen im Schnitt gleichwertig sind oder ob eine ein besseres Ergebnis erzielt. Ebenso wird die Zahl der Nebenwirkungen in den Behandlungsarmen ausgewertet und beurteilt.
Forschende Pharmaunternehmen haben sich verpflichtet, die Ergebnisse jeder von ihnen beauftragten Patientenstudie zu veröffentlichen, wenn das erprobte Präparat zugelassen wird. Wenn Studienergebnisse verspätet oder nicht veröffentlicht werden, kann dies die Bewertung von Behandlungen oder Medikamenten im zeitlichen Kontext und aktuellen Stand des Wissens verzerren. Deshalb ist die zeitnahe Veröffentlichung der Ergebnisse von klinischen Studien besonders wichtig.
Die Studienergebnisse werden also im Internet und in medizinischen Fachzeitschriften veröffentlicht. Die personenbezogenen Daten einzelner Patientinnen und Patienten kommen darin nicht vor.
Wenn Sie oder Ihr Kind das Ergebnis Ihrer Studie interessiert, wenden Sie sich am besten an die Ärztinnen oder die Ärzte, die Sie betreut haben. Allerdings dauert es in der Regel viele Monate, bis die Ergebnisse einer Studie veröffentlicht sind; manchmal sogar Jahre, wenn die Studie über einen Zeitraum von mehreren Jahren angelegt ist.
Ein neues europäisches Gesetz fordert zudem auch die Zusammenfassung von Studienergebnissen in einer für Laien verständlichen Sprache nach Studienende. Die Veröffentlichung erfolgt im EudraCT-Register (https://www.clinicaltrialsregister.eu/).