Arzneimittelstudien zum Wohle der Kinder!
Klinische Forschung für Kinder ist wichtig, um Medikamente speziell für Kinder bereitzustellen. Dies wurde auch von der Europäischen Behörde (EMA) mit einer hohen Priorität eingestuft und ein entsprechendes gesetzliches Umfeld für Forschung mit Kindern geschaffen. Neben der europäischen Gesetzgebung gibt es allerdings auch zahlreiche nationale Gesetze, die bei klinischen Studien (nicht nur mit Kindern) zu beachten sind. Zusätzlich zur wissenschaftlichen Planung von Studien müssen auch diese regulatorischen Vorgaben berücksichtigt werden.
Professioneller Partner für klinische Studien
Partner von Forschung und Industrie
Durch die Anbindung sowohl an die Universitätskliniken für Pädiatrie als auch an die Koordinierungszentren/Kompetenzzentren für Klinische Studien (KKS) der Medizinischen Universitäten können Studien umfassend unterstützt werden.
Wir unterstützen an den OKIDS-Standorten ...
... Studienanbahnung und Studienmanagement, Verträge, Versicherungsabwicklung, Monitoring und Pharmakovigilanz. Die Leistungen von OKIDS richten sich sowohl an AuftraggeberInnen aus der pharmazeutischen Industrie als auch an ForscherInnen und Netzwerke aus dem nicht-kommerziellen, akademischen Bereich.
Oft fungieren wir auch als Bindeglied ...
... zwischen der Welt der Forschung und der Welt der Industrie.
Wer immer unser/e AuftraggeberIn ist, unser vorrangiges Ziel sind immer wissenschaftlich hochwertige und unabhängige Studien, die den nationalen und internationalen Vorgaben und Richtlinien entsprechen und eine Wertschöpfung für unsere Patientinnen und Patienten erwarten lassen.
Unsere Leistungen
Wir verfügen über ein in Österreich einzigartiges Kinderforschungsnetzwerk an sechs Standorten, in dem sich erfahrene Kinderspitäler und Universitäten in ganz Österreich (2x Wien, Graz, Salzburg, Linz und Innsbruck) zusammengeschlossen haben.
Zusätzlich engagiert sich OKIDS auch intensiv auf internationaler Ebene und ist Partner in wichtigen länderübergreifenden Organisationen.
Als Koordinierungszentrum bieten wir eingebettet in dieses hochspezialisierte Kinderforschungsnetzwerk die komplette Abwicklung und Organisation von Kinderarzneimittelstudien an:
-
Feasibility Check: Prüfung der Machbarkeit der Studien in Österreich unter Mitwirkung der beteiligten Kinderzentren.
-
Vertragsmanagement für Kinderarzneimittelstudien: Gemeinsam mit der Schnittstelle Klinik/Vertragswesen gewährleisten die Standorte eine rasche Vertragsprüfung unter Berücksichtigung zentrumsspezifischer Besonderheiten.
-
Zentrale und kompetente Koordination: Profitieren Sie von einem Ansprechpartner für alle Studienaspekte am Zentrum und der einfachen Einbindung aller benötigten PartnerInnen vor Ort. Die Teams der Standorte bieten umfassende Erfahrung und Kontinuität.
-
Personalservices: Vertrauen Sie auf kompetente Expertinnen und Experten aller Fachbereiche, die mit den lokalen Bedingungen vertraut sind. Die OKIDS Standorte helfen Ihnen bei der Auswahl des benötigten Studienpersonals.
-
Beratung und Service für Studienteams an Kinderzentren: Ein Aspekt, der für die erfolgreiche Durchführung von klinischen Prüfungen eine wesentliche Rolle spielt, ist geschultes und erfahrenes Personal. An den OKIDS Standorten in Wien, Graz, Innsbruck, Linz und Salzburg werden regelmäßig Schulungen rund um das Thema klinische Prüfungen angeboten.
OKIDS unterstützt Prüfärztinnen und -ärzte bei der erfolgreichen Studienumsetzung
Im OKIDS Netzwerk finden Prüfärztinnen und -ärzte und Study Nurses eine breite Palette an Ausbildungsangeboten im Bereich der klinischen Forschung, die von GCP-Kursen über Workshops und einzelnen Vorträgen bis zu Universitätslehrgängen reicht. Als AuftraggeberIn können Sie auf diese Weise sicher sein, dass nur bestens geschulte Expertinnen und Experten Ihre Studie betreuen.
OKIDS Studienpersonal begleitet Sie durch die Studienanbahnung und in der Folge in der Abwicklung Vorort und sorgt durch hervorragende interne Kenntnisse und gestützt durch die jeweiligen KilinikchefInnen für reibungslose Abläufe.
Durch die Zusammenarbeit im Netzwerk werden erfolgreiche Rekrutierungsstrategien zwischen den Prüfärztinnen und -ärzten weitergegeben und niedergelassene Fachärztinnen und -ärzte optimal eingebunden.
Kontaktieren Sie uns!
Die Netzwerkzentrale in Wien steuert das Leistungsportfolio und koordiniert die operativen Zentren an den Standorten in Wien, Graz, Salzburg, Linz und Innsbruck. Wir freuen uns über Ihre Kontaktaufnahme und besprechen mit Ihnen sehr gerne persönlich, wie wir Ihnen im Bereich der Kinderarzneimittelforschung helfen können:
Telefon: +43 660 140 83 90 Email Fax: +43 (0) 1 40470 64990